Der Ergebnisbericht zum Pilotprojekt „Stufenweiser Pädiatrischer Prüfplan“ (sPIP) liegt nun vor.
Forschung & Entwicklung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Nicole Armbrüster
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Ergebnisse des Pilotprojekts zum „Stepwise Paediatric Investigation Plan (sPIP)“ veröffentlich. Der Bericht stellt die wichtigsten operativen und verfahrenstechnischen Merkmale des sPIP-Rahmenwerks vor und bewertet aus regulatorischer und politscher Sicht dessen Effektivität und Effizienz auf Basis der in den letzten zwei Jahren gemachten Erfahrungen.
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