EMA: erneute Aktualisierung der Hinweise zu Verfahren nach der initialen Zulassung
Aktualisierte Empfehlungen für Verfahren nach der Zulassung und neue Hinweise zur Klassifizierung von Änderungen
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Stephanie Pick,
Marit Heimbürger
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre verfahrenstechnischen Empfehlungen zu Verfahren nach der Zulassung („post-authorisation procedural advice“) erneut aktualisiert.
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