EMA: Aktualisierung der Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung
Procedural-Advice-Dokumenten mit Hinweisen für zentral zugelassene Produkte
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger,
Stephanie Pick
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre verfahrenstechnischen Empfehlungen zu Verfahren vor („pre-authorisation procedural advice“) und nach der Zulassung („post-authorisation procedural advice“) aktualisiert.
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