Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor
EMA‑Entwurf skizziert eine stufenweise, freiwillige Einführung mit Fokus auf CAPs – weitere Schritte folgen
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger,
Stephanie Pick
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat einen Entwurf für die Einführung der elektronischen Produktinformation (ePI) veröffentlicht. Der Fahrplan zeigt, wie ePI ab 2026 schrittweise umgesetzt werden soll. Vorgesehen sind technische Vorbereitungen, ein gestufter Roll out sowie ein zentrales EU Portal zur Anzeige der Informationen.
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