27.03.2026

Aktualisierung der FAQ zum European Health Data Space (EHDS)

Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission hat eine aktualisierte Version der Frequently Asked Questions zur Verordnung über den European Health Data Space (EHDS), Verordnung (EU) 2025/327, veröffentlicht.
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Anna Wehage
Bei dem Dokument handelt es sich um ein sogenanntes „lebendes Dokument“, das Antworten auf häufig gestellte Fragen bereitstellt und ergänzend zu weiteren Informationsquellen zur EHDS-Verordnung dient.

Es ist vorgesehen, dass dieser FAQ künftig fortlaufend aktualisiert wird.

Im Vergleich zur vorherigen Version umfasst die aktualisierte Fassung (Version 1.1) insbesondere folgende Änderungen:

  • Korrekturen von Tippfehlern sowie Anpassungen von Querverweisen im gesamten Dokument,
  • Erweiterungen der Inhalte zu den Fragen 22 sowie 55–56, 
  • Ergänzung neuer Fragen (Nr. 24, 40, 48, 66 und 67).

Darüber hinaus wird darauf hingewiesen, dass die in dem Dokument enthaltenen Auffassungen vorläufige Einschätzungen der Dienststellen der Europäischen Kommission darstellen. Diese sind nicht als offizielle Position der Europäischen Kommission zu verstehen. Die Antworten in den FAQ verändern weder den Umfang der sich aus geltendem Recht ergebenden Rechte und Pflichten noch führen sie zusätzliche Anforderungen ein.

Die dargestellten Inhalte besitzen keinen verbindlichen Charakter und greifen möglichen zukünftigen Maßnahmen der Europäischen Kommission nicht vor. Die verbindliche Auslegung des Unionsrechts obliegt ausschließlich dem Gerichtshof der Europäischen Union.

Ihr Kontakt

Anna Wehage

Referentin nationale und europäische Gesetzgebung / Internationales / Fälschungsschutz

Dr. Karl Sydow

Teamleiter Digitale Gesundheit / GKV-Versorgung
Apotheker
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