Aktualisierte „Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation"
Ziel der Guideline: Beschreibung der Art der zu generierenden Statilitätsdaten
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Stephanie Pick
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine überarbeitete Version der Guideline zu Stabilitätstests zur Unterstützung von Variation-Anträgen veröffentlicht. Die neue Guideline ist ab dem 15. Januar 2026 anzuwenden.
Bitte loggen Sie sich ein, um den Artikel weiterzulesen.
