… Risk Assessment Committees (PRAC) Dr. Martin Huber, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Nationale Umsetzung von europäischen Risikominimierungsmaßnahmen Dr. Léonie Zimmermann,…
…Pressemitteilung Stofflichen Medizinprodukten droht Zertifizierungsengpass Berlin (25.01.2017) – Die Verfügbarkeit Benannter Stellen könnte sich zu einem ernsten Problem für die Zertifizierung stofflicher…
… Lebensmittel von Arzneimitteln abgrenzen Berlin (13.09.2016) – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) haben in…
… genügend Spielraum gelassen werden“, ergänzt Weiser. Kritisch bewertet der BAH, dass Medizinprodukte der Klassen IIb und III sowie in-vitro Diagnostika in dem Verordnungsentwurf berücksichtigt…
…Pressemitteilung EU-Recht: Künftig deutlicher Mehraufwand für Hersteller stofflicher Medizinprodukte Berlin (17.06.2016) – Für nahezu alle stofflichen Medizinprodukte gelten voraussichtlich ab dem Jahr 2020 höhere…
… als auch die nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sowie die stofflichen Medizinprodukte. MEDIZINPRODUKTE – DER BAH ENGAGIERT SICH Im Sinne der Patientensicherheit ist dem BAH die…
… von Versicherten sowohl Software als auch andere, auf digitalen Technologien basierende Medizinprodukte mit gesundheitsbezogener Zweckbestimmung umfassen soll. Nur, wenn dafür eine Refinanzierung…
