Entlastung für Ihr Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz
- Die gesetzlichen und untergesetzlichen Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz haben in den letzten Jahren immer weiter zugenommen. Dies bedeutet für die Unternehmen, dass immer mehr personelle und technische Ressourcen bereitgestellt werden müssen, was letztendlich zu erheblichen Kostensteigerungen führt.
- Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland bietet daher zu den wichtigsten Themen in der Pharmakovigilanz Service-Projekte an, mit denen die Unternehmen ressourcensparend und effizient ihren Verpflichtungen nachkommen können. Durch die gemeinschaftliche Ausrichtung können hochwertige und intelligente Lösungen zu überschaubaren Kosten angeboten werden. Außerdem können mit dem firmen- und produktübergreifenden Ansatz dieser Gemeinschaftsprojekte Synergien optimal genutzt werden.
- Arbeitsgruppen aus der Mitte der Unternehmen steuern die Projekte. Regelmäßige Aktualisierungen und Anpassungen an gesetzliche Veränderungen werden vorgenommen. Durch jährliche Nutzertreffen aller Projektmitglieder und Schulungen findet ein reger Erfahrungsaustausch zwischen den Firmen statt.
- In diesen Projekten arbeitet der WiDi Pharma Deutschland mit renommierten Dienstleistern zusammen, die regelmäßig auditiert werden.
Unsere Serviceangebote im Bereich Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz-Datenbank
- Gemeinschaftliche MedDRA-Lizenz
- 24-Stunden-Erreichbarkeit von Unternehmen
- Gemeinschaftliche PSUR-Erstellung
- Signal Management und Kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung
- Templates für SOPs und Vereinbarungen
- WiDiZert PV - Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen
- Erfassung von Antibiotika-Resistenzen
- Gemeinschaftliche Literaturrecherche und -auswertung
Vorteile für Sie als Mitglied von Pharma Deutschland
- Kostengünstige Leistungen, da gemeinschaftlich aufgesetzt
- Entlastet Ihre personellen und technischen Ressourcen
- Kein „Audit-Tourismus“ mehr für Sie durch joint audits der Projekte
- Renommierte Dienstleister mit hoher Fachexpertise sowie Beratung bei regulatorischen Fragestellungen durch Pharma Deutschland
- Alles einzeln buchbar – so wie Sie es benötigen
- Erstklassige Fortbildungen zum Vorzugspreis
