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Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung von Nasensaugern für Babys und Kinder
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
27.01.2026 Beitrag PD
EU und Indien schließen wegweisendes Freihandelsabkommen
Bereits heute handeln die EU und Indien Waren und Dienstleistungen im Wert von über 180 Mrd. EUR pro Jahr. Dieser Austausch sichert rund 800.000 Arbeitsplätze in der EU. Durch das neue Abkommen sollen
27.01.2026 Beitrag
BMG informiert über Versorgungsmangel bei wichtigen Antibiotika
Nach Angaben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) handelt es sich um essenzielle Medikamente zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen, für die keine gleichwertigen Al
28.01.2026 Beitrag
20260119_Positionspapier_MDR-Reform.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
28.01.2026 Datei
BGH: Kein FRAND-Einwand mangels ernsthafter Lizenzbereitschaft
Die Klägerin ist Inhaberin mehrerer standardessentieller Patente (SEPs) zur Audiocodierung, die für Mobilfunkstandards wesentlich sind. Sie hatte sich gegenüber der Standardisierungsorganisation verpf
28.01.2026 Beitrag PD
Wachsamer Optimismus
Frau Brakmann, Ende November fand die Mitgliederversammlung von Pharma Deutschland statt. Was sind die zentralen Themen, die die Branche derzeit umtreiben? Es gibt derzeit drei Herausforderungen, die
28.01.2026 Beitrag
AESGP startet Matchmaking Platform
Durch die Richtlinie 2004/27/EG wurde die Anforderung an eine Umweltrisikobewertung (ERA) für Humanarzneimittel gesetzlich verankert. Die zugehörige Guideline on the environmental risk assessment of m
28.01.2026 Beitrag PD
BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht
Das BfArM hat am 27. Januar 2026 die Ergänzungen in der Anlage 1 der Verwaltungsvorschrift für Packungsgrößen im Bundesanzeiger (BAnz AT 27.01.2026 B7) veröffentlicht. Im Abschnitt 1 „Abgeteilte orale
28.01.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber
In dem ergänzten Formular sollen sich nun insbesondere Hinweise zu einem vereinfachten Verfahren der Anzeige von Schulungsmaterial im Parallelimport und Parallelvertrieb, wenn dieses wort- und formati
28.01.2026 Beitrag PD
Feasibility_of_an_EPR_system_for_micro-pollutants_final_report.pdf
1 Feasibility of an EPR system for micro-pollutants (070201/2020/837586/SFRA/ENV.C.2) Final Report in association with 4 March 2022
28.01.2026 Datei
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