Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ am 9. Juni 2026

Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland e.V. bietet Fachseminare mit renommierten Referenten aus Behörden, Arzneimittelindustrie, Anwaltskanzleien und Consultants an.

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I

Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert Grenzwerte und ergänzt Entscheidungshilfen.

Aktualisiertes Team NB Positionspapier zur Technischen Dokumentation

Vierte Version konkretisiert Erwartungen der benannten Stellen an MDR konforme Einreichungen

Team NB Positionspapier zur klinischen Bewertung auf der Grundlage nichtklinischer Daten

Positionspapier erläutert die Anwendung von Artikel 61 Absatz 10 MDR.

Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern

In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht