Halbjahresbilanz der GKV entlarvt Panikmache: Krankenkassen erwirtschaften Milliarden-Überschuss

Aus Sicht von Pharma Deutschland sind gesetzliche Schnellschüsse der Krankenkassen kontraproduktiv für die industrielle Wirtschaft

Ihre Stimme für unsere Jahrestagung 2026

Wir möchten unsere Mitglieder sichtbar machen – und dafür brauchen wir Ihre Stimme!

„The art of prompt" - Praxisworkshop zu KI-Prompts in der Zulassung

Praxisworkshop zum erfolgreichen Einsatz von KI in Regulatory Affairs und im Zulassungsbereich am 14. September 2026.

52. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 20. August 2026 fasste der G-BA Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

Critical Chemicals Alliance legt Empfehlungen für Europa vor

EU-Initiative sieht Handlungsbedarf bei Versorgungssicherheit und Wettbewerbsfähigkeit der Chemieindustrie.

Gemeinsame klinische Bewertung (JCA)

Aktualisierte Guidance für frühzeitige Informationen im Rahmen gemeinsamer klinischer Bewertungen (JCA) und neues Tool.

REACH: Tetrahydrofuran - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung

Dossier eingereicht und zur Übereinstimmungsprüfung bei der ECHA angenommen

Überarbeitetes EMA-Fragen- und Antwort-Dokument zu Companion Diagnostics

Neue Klarstellungen für Antragstellung und Verfahrensänderungen

Bericht über EMA-Workshop zu Shortage Prevention Plans veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Industrievertretern die Weiterentwicklung der Shortage Prevention Plans diskutiert. Im Fokus standen Flexibilität, Verhältnismäßigkeit und klare Umsetzungsvorgaben.

Pharmakovigilanz: Beschreibung der benutzten medizinischen Fachliteratur für die EudraVigilance-Datenbank

Auflistung der verwendeten Fachzeitschriften und Datenbanken durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

Zulassung: EMA aktualisiert Verfahrenshinweise für die Antragsvorbereitung

Pre-Authorisation Procedural Advice-Dokument an IRIS als zentralen Einreichungsweg angepasst