Gesundheitsrisiken durch Hitze

Pharma Deutschland gibt Hinweise zu typischen Anzeichen von Sonnenstich und Hitzschlag sowie zur sicheren Aufbewahrung von Arzneimitteln

Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut

EU Arzneimittelreform und elektronische Verfahren im Fokus

Einladung: Health Security Dialogues am 22. Juni 2026 in Berlin

Moderna und Pharma Deutschland laden zur neuen Veranstaltungsreihe „Health Security Dialogues“ ein.

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

Sprechstunde Digitale Gesundheit am 01. Juli zur EUDI Wallet

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

Praxis-Vorgaben zur EHDS-Umsetzung

Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

Digitalisierung und Vereinfachung im Betäubungsmittelrecht geplant

Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195

EU-Durchführungsbeschluss 2026/1313 erweitert IVDR-Normen

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182

EU-Durchführungsbeschluss 2026/1231 erweitert MDR-Normen

Webinar zu neuen SS(C)P-Funktionen in EUDAMED

EU-Kommission stellt aktualisierte Funktionen und praktische Einblicke vor

Übergangsfrist für neues Symbol „EU REP“ beschlossen

Wechsel von „EC REP“ zu „EU REP“ mit fünfjähriger Übergangsphase

Preismoratorium

Inflationsausgleich zum 1. Juli

EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026

Fokus auf EU Arzneimittelreform, klinische Prüfungen und regulatorische Datenservices

EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht

Verbot des Online‑Versands nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel aus Gesundheitsgründen verstößt gegen EU-Recht.

Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Anwendungsfristen verschoben, zentrale Prinzipien der KI-Verordnung bleiben erhalten

Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten

Europäische Kommission veröffentlicht „Code of Practice on Transparency of AI-Generated Content”

Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet

EMA veröffentlicht überarbeiteten IRIS Guide for Applicants, IRIS Guide to Registration and RPIs sowie aktualisierte Roadmap.