Ihr Newsletter von Pharma Deutschland
Ausgabe 169/2026
02. September 2026
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News
Pressemitteilung
Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung
Pharma- und Medizintechnik Dialog geht in die nächste Runde
Weichenstellung für einen zukunftsfähigen Pharmastandort
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Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung
Masterclass-Reihe „KI im Market Access": Jetzt anmelden!
Pharma Deutschland veranstaltet gemeinsam mit PHAROS Labs GmbH ein 3-teiliges Online-Webinar zum Thema „KI im Market Access".
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Branche & Märkte, Forschung & Entwicklung, Regulierung & Zulassung
EU-Kommission konkretisiert technische Anforderungen für HealthData@EU
Durchführungsverordnung legt Standards für die grenzüberschreitende Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten fest.
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Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
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Medizinprodukte
EMDN-Überarbeitung 2026: Zweiter Teil der Änderungsvorschläge zur Kommentierung veröffentlicht
Eine Kommentierung ist über Pharma Deutschland bis zum 15. September möglich
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Regulierung & Zulassung
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
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Regulierung & Zulassung
Zulassung: EMA startet Pilotprojekt für frühere Pre-Submission-Interaktionen
Neues Modell für Pre-submission Interactions soll die Einreichungsreife verbessern und Bewertungsverfahren planbarer machen.
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Regulierung & Zulassung
Zulassung: Neue Hinweise zur Vergabe der Verfahrensnummern und Time-Slots
Aktualisierte Informationen des BfArM für Zulassungsanträge
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