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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 107/2026

08. Juni 2026

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News

 
Pressemitteilung Gesellschaft & Politik

Verfassungsrechtliche Bedenken gegen GKV-Spargesetz

Aktuelles Gutachten warnt vor verfassungsrechtlich überzogenen Eingriffen des GKV Spargesetzes in die Pharmabranche

 
Branche & Märkte, Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Zusammen für eine bessere Gesundheit – sicher, wirksam und nachhaltig mit Selbstmedikation

Europäische Selbstmedikationsindustrie in Berlin

 
Forschung & Entwicklung, Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

47. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 4. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

 
Forschung & Entwicklung

Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.

Als letzten Teil der revidierten Guidance E6 des International Council for Harmonisation (ICH) wurde Anfang Juni nun auch der Annex 2 verabschiedet und publiziert.

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

IQWiG veröffentlicht Vorbericht zum Aktualisierungsbedarf beim DMP Brustkrebs

Gleichzeitig mit der Veröffentlichung wird das Stellungnahmeverfahren eröffnet.

 
Medizinprodukte

EuGH-Urteil zu Verpflichtungen eines Händlers

Überprüfung der Einstufung als „Medizinprodukt“, wenn der Hersteller das betreffende Produkt mit einer CE-Kennzeichnung als „Maschine“ versehen hat

 
Medizinprodukte

Team-NB Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess

Team-NB hat im Juni 2026 das Positionspapier „MDR Certification Process (including Pre-application, Application and Post Application phases) – Consensus document” veröffentlicht.

 
Medizinprodukte

Überarbeiteter Entwurf eines Positionspapiers zum Umgang mit SS(C)P in EUDAMED

Kommission reagiert auf Fristprobleme und schlägt verlängerte Uploadfrist vor

 
Produktion & Versorgung

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juli 2026.

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: Aktualisierung von Kontaktlisten durch die EMA

Drei Dokumente mit Kontaktdetails zu einzelnen Mitgliedstaaten wurden in einer neuen Version veröffentlicht

online

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