News

12.03.2026 PD

Überarbeiteter Rahmen für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien

Der überarbeitete Rahmen für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien wurde am 6. März 2026 veröffentlicht.

12.03.2026 PD

WHO: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027

Die WHO hat die Empfehlung zur neuen Zusammensetzung der saisonalen Grippeimpfstoffe 2026/2027 bekannt gegeben

10.03.2026, 08:40 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

10.03.2026, 08:15 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

10.03.2026

Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum EU Biotech Act I ein

Pharma Deutschland hat seine Stellungnahme zum Entwurf der Europäischen Kommission für einen EU Biotech Act I beim BMG eingereicht.

09.03.2026, 10:47 PD

EU-Kommission legt neuen Verordnungsvorschlag zu Drogenausgangsstoffen vor

BMG startet Verbändebeteiligung, Mitgliedsunternehmen können bis 2. April 2026 Stellung nehmen

09.03.2026, 10:37 PD

Pharmakovigilanz: Implementierungsstrategie zur ICH E2D (R1) Guideline

Das EU-Dokument zur Implementierung der Guideline mit zusätzlicher Übergangsfrist wurde veröffentlicht

09.03.2026 PD

Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Coreper billigt Trilog-Text zum EU-Pharmapaket

Der Ausschuss der Ständigen Vertreter gibt grünes Licht für die Kompromissfassung der Reform.

09.03.2026 PD

BfArM: Neue Verwaltungsvorschrift für die Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen in Kraft getreten

Am Freitag, den 6. März 2026 wurde die neue Verwaltungsvorschrift (VWV) im Bundesanzeiger veröffentlicht

09.03.2026 PD

HMA: HMPWG-Bericht der 40. Sitzung vom 27. März 2025 veröffentlicht

Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.

06.03.2026, 11:56

KRITIS-Dachgesetz kommt

Der Vermittlungsausschuss wird nicht angerufen

05.03.2026 PD

EMA/HMPC: Entwurf der neuen Kombinations-Monographie zu Hyperici herba/Cimicifugae rhizoma veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

05.03.2026 PD

EMA-Workshop zu Innovationen bei kardiovaskulären Arzneimitteln und Medizinprodukten

EMA lädt zum Multi-Stakeholder-Workshop zur Förderung kardiovaskulärer Innovationen ein.

05.03.2026

WiDi Pharma Deutschland: Nutzertreffen zum 20jährigen Bestehen des Serviceprojekts „Gemeinschaftliche Pharmakovigilanz (PV)-Datenbank“

Am 5. März 2026 trafen sich über 40 Projekt-Mitglieder der Gemeinschaftlichen PV-Datenbank unter saphёus® bei strahlendem Sonnenschein in unserer Geschäftsstelle in Bonn.

05.03.2026 PD

Kurzbericht zum CMDh Meeting im Februar 2026

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

05.03.2026

Industrial Accelerator Act (IAA) vorgestellt

Gestern, am 4. März, stellte die Europäische Kommission den sog. Industrial Accelerator Act (IAA) vor.

05.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 157 wurde veröffentlicht

05.03.2026 PD

Dihydroxybenzole und Derivate

REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Dihydroxybenzole und Derivate

04.03.2026 PD

ECHA: Erste Stellungnahme zum PFAS-Beschränkungsvorschlag

Risikobewertungsausschuss (RAC) der ECHA verabschiedet Stellungnahme zum PFAS-Beschränkungsvorschlag

04.03.2026 PD

Zulassung: Neue Dokumente und Aktualisierungen zu DARWIN

Die EMA hat zahlreiche Dokumente zur Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU®)-Initiative veröffentlicht.

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Überarbeiteter Rahmen für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien

WHO: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum EU Biotech Act I ein

EU-Kommission legt neuen Verordnungsvorschlag zu Drogenausgangsstoffen vor

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Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Coreper billigt Trilog-Text zum EU-Pharmapaket

BfArM: Neue Verwaltungsvorschrift für die Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen in Kraft getreten

HMA: HMPWG-Bericht der 40. Sitzung vom 27. März 2025 veröffentlicht

KRITIS-Dachgesetz kommt

EMA/HMPC: Entwurf der neuen Kombinations-Monographie zu Hyperici herba/Cimicifugae rhizoma veröffentlicht

EMA-Workshop zu Innovationen bei kardiovaskulären Arzneimitteln und Medizinprodukten

WiDi Pharma Deutschland: Nutzertreffen zum 20jährigen Bestehen des Serviceprojekts „Gemeinschaftliche Pharmakovigilanz (PV)-Datenbank“

Kurzbericht zum CMDh Meeting im Februar 2026

Industrial Accelerator Act (IAA) vorgestellt

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Dihydroxybenzole und Derivate

ECHA: Erste Stellungnahme zum PFAS-Beschränkungsvorschlag

Zulassung: Neue Dokumente und Aktualisierungen zu DARWIN

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