News

26.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Meldebogen für Nebenwirkungen

Neue Version des BfArM-Meldebogens zur Offline-Meldung

26.03.2026 PD

BfArM: Kurzprotokoll der Sitzung des Beirats zu Liefer- und Versorgungsengpässen am 18. März

Bewertung der Versorgungslage mit Humanarzneimitteln

26.03.2026 PD

BMG hebt Versorgungsmangel gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Kinder-Antibiotika-Säfte auf

Das BMG folgt somit der Empfehlung des BfArM.

25.03.2026 PD

Zulassung: Aktualisierung verschiedener Dokumente zu Produktinformationen

Neue Referenz-Dokumente der EMA und QRD-Anhänge

25.03.2026 PD

Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS

Die ECHA startet eine Konsultation zum Entwurf der Stellungnahme des SEAC zu PFAS

24.03.2026 PD

Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie

EMA veröffentlicht Q&A zum Einsatz der 3DP-Technologie für feste orale Darreichungsformen

24.03.2026 PD

BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.2

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlossen, eine neue Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs auszuarbeiten.

24.03.2026 PD

3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)

EMA veröffentlicht Arbeitsplan der GMDP-IWG

24.03.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

Manuel Blechschmidt wird in der kommenden Sprechstunde das neue Authentifizierungsverfahren POPP erläutern

20.03.2026 PD

Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor

EMA‑Entwurf skizziert eine stufenweise, freiwillige Einführung mit Fokus auf CAPs – weitere Schritte folgen

20.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance

Veröffentlichung des Jahresberichts für das Europäische Parlament, den Rat und die Kommission

20.03.2026 PD

EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase

Die EMA kündigt die Pilotphase III zur Implementierung des electronic Common Documents (eCTD) Version 4.0 an

20.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG

Berichte zur 98. Routinesitzung am 19. März 2026

20.03.2026 PD

Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert

EMA veröffentlicht IRIS Empfehlungen in Version 3.13

20.03.2026 PD

Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

Themen der anstehenden Sitzung der Europäischen Kommission

19.03.2026 PD

AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren

Aufruf zur Teilnahme an der Umfrage

19.03.2026 PD

EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht

Das EDQM ist Teil des Europarats in Straßburg. Seine Aufgabe ist unter anderem die Erarbeitung und Weiterentwicklung des Europäischen Arzneibuches.

19.03.2026 PD

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 19. März 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

19.03.2026 PD

Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung

Drei neue EMA PRIME Tools unterstützen frühere Abstimmung und effizientere Prozesse für Produkte mit unmet medical need

19.03.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen

Neue Zeiten für Wartungsarbeiten der EMA-Webseiten im ersten Halbjahr 2026

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Pharmakovigilanz: Meldebogen für Nebenwirkungen

BfArM: Kurzprotokoll der Sitzung des Beirats zu Liefer- und Versorgungsengpässen am 18. März

BMG hebt Versorgungsmangel gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Kinder-Antibiotika-Säfte auf

Zulassung: Aktualisierung verschiedener Dokumente zu Produktinformationen

Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS

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BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.2

3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor

Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance

EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase

Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG

Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert

Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren

EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung

Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen

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