… DC-Kasten. 7 Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 1. März 2023 „zur Prüfung des Gehalts an Pyrrolizidinalkaloiden zur Sicherstellung der Qualität und Unbedenklichkeit…
… veröffentlicht. Das CHMP-Rahmenwerk zur Datenqualität stammt aus dem Jahr 2022 und wurde letztmalig 2023 überarbeitet. Das Rahmenwerk legt die Kriterien für einen kohärenteren und standardisierten Ansatz für…
… der bewertende Mitgliedsstaat. Frist für die Dossier Einreichung ist hier der 31. Juli 2025. Im März 2023 erfolgte von Griechenland die Übermittlung des neuen Bewertungsreports (CAR) aus dem…
… der EU von 2017 gegen antimikrobielle Resistenz (AMR) und die Empfehlung des Rates von 2023 (zuletzt im Juni 2024 aktualisiert) zur Intensivierung der EU-Maßnahmen zur Bekämpfung der…
… Themen des 11. Meetings der ISG waren ein Bericht der EMA über den aktuellen Stand der im Dezember 2023 veröffentlichten Überarbeitung der Unionsliste kritischer Arzneimittel. Die überarbeitete Version 2 ist…
… für EURL-Aufgaben anwendbar werden (1. Oktober 2024 gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 der Kommission) anzuwenden sind. Die MDCG-Leitlinie 2021-4 wurde überarbeitet und eine revidierte…
… Die europäische Medizinprodukte-Datenbank (EUDAMED) soll voraussichtlich im Jahr 2023 voll funktionsfähig sein. Drei von sechs EUDAMED-Modulen stehen zur Verfügung. Es handelt sich um die…
