… Schulung angeboten und einen User Guide veröffentlicht Die Plattform basiert auf der Verordnung (EU) 2022/123 („erweitertes EMAMandat“) und betrifft drei Szenarien: Normale Umstände: Meldung von Lieferengpässen…
… in Bezug auf Expertengremien und EURLs vor dem Anwendungsdatum der IVDR, d.h. dem 26. Mai 2022, sowie um den Zeitpunkt herum, an dem die ersten EURL-Benennungen für EURL-Aufgaben anwendbar werden (1.…
… – MPEUAnpG – trägt, vor. Am 26. Mai 2020 wird die Verordnung (EU) 2017/745 und am 26. Mai 2022 die Verordnung (EU) 2017/746 unmittelbar geltendes Recht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union…
… der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) vom 11. Januar 2022 klinische Bewertungen (JCA) sowie wissenschaftliche Beratungen (JSC) auf EU-Ebene durchgeführt werden.…
… 2025 und gibt Bewerbungszeiträume für gemeinsame wissenschaftliche Beratungen bekannt. Am 11. Januar 2022 trat die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft.…
… harmonisierte Vorschriften für einen fairen Datenzugang und eine faire Datennutzung (Datengesetz) [COM(2022) 68 final]) finden auf auch auf wertvolle Einzeldatensätze Anwendung. Sonstige Regelungen zum Schutz…
… medical devices (hereafter IVDR). It should be read in conjunction with the guidance document MDCG 2022-13 “Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies”.…
… sind. Votum: einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung Mit Beschluss vom 20. Oktober 2022 wurden dem pharmazeutischen Unternehmer für erforderlich erachtete Anpassungen an dem Studienprotokoll…
… Implementierungsphase EU-HTA-Verordnung Positionspapier vom 9. November 2023 Bereits am 11. Januar 2022 trat die Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft. Seitdem werden ein…
… Wachstum. Dieser Einsatz zwecks Mästung ist in der Europäischen Union immerhin seit 2006 verboten. Ab 2022 soll dann auch die prophylaktische Gabe von Antibiotika europaweit unzulässig sein. In Deutschland ist…
