… Für Deutschland. 82 83 Kennzahlen aus dem Berichtszeitraum 85 86 1. August 2022 bis 31. Juli 2023 21 Infoveranstaltungen intern und extern 180 Sitzungen von Ausschüssen, Arbeitsgruppen und…
… für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinien 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (2023/0132 (COD)) Stand der Stellungnahme: 02. November 2023 Über uns Der Bundesverband der…
… (BAFA) Mit In-Kraft-Treten des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) am 1. Januar 2023 erlangte das Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA) erstmals Zuständigkeiten in Bezug auf…
… des Gerichtshofs Den Haag referieren. Zudem geht er auf die Entscheidung des OLG Frankfurt (GRUR-RR 2023, 139) ein, die sich mit der Irreführung über die Lieferbarkeit eines Medikaments kurz vor Markteintritt…
… der die aktuelle Versorgungssituation abbilde. Dementsprechend werde der Therapiehinweis vom 02.11.2023 berücksichtigt. Insgesamt sieht das IQWiG für beide Fragestellungen einen Zusatznutzen nicht belegt. Die…
… Kalenderjahr im Geltungsbereich dieses Gesetzes in Verkehr hatten, leisten in den Jahren 2023 und 2024 gemeinsam eine Solidaritätsabgabe in Höhe von jährlich 1 Milliarde Euro an den…
… System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von…
…s der Erfüllung der Anforderungen an die Datensicherheit durch den Hersteller ist spätestens ab dem 1. Januar 2023 unter Vorlage eines Zertifikates nach Satz 2 zu führen.““ Stellungnahme des BAH Der BAH begrüßt die in…
… DC-Kasten. 7 Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 1. März 2023 „zur Prüfung des Gehalts an Pyrrolizidinalkaloiden zur Sicherstellung der Qualität und Unbedenklichkeit…
… veröffentlicht. Das CHMP-Rahmenwerk zur Datenqualität stammt aus dem Jahr 2022 und wurde letztmalig 2023 überarbeitet. Das Rahmenwerk legt die Kriterien für einen kohärenteren und standardisierten Ansatz für…
