… zur Bekämpfung von Lieferengpässen (ESMP – European Shortages Monitoring Platform). Es ist bereits seit 2022 vorgesehen, dass die Web-basierten Antragsformulare (ehemals DADI) die bislang verwendeten PDFbasierten…
… bilden. Dabei wird insbesondere die Aminopyridin-Entscheidung des OLG München vom 06.10.2022 besprochen, die sich mit den Voraussetzungen des einstweiligen Rechtschutzes gegenüber…
… 2 Satz 2 Nummer 2 fest. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik bietet ab dem 1. Juni 2022 Verfahren zur Prüfung der Einhaltung der Anforderungen nach Satz 1 sowie Verfahren zur Bestätigung der…
… Zudem sind die Regelungen zum erweiterten EMA-Mandat ebenfalls in einer Verordnung (EU) Nr. 2022/123 geregelt. Die dort seit letztem Jahr etablierten Strukturen der MSSG und SPOC Working Party für…
… gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) vom 11. Januar 2022 klinische Bewertungen auf EU-Ebene durchgeführt werden. Die Europäische Kommission veröffentlichte…
… Regulation (CTR) (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln trat am 31. Januar 2022 offiziell in Kraft und löst die vorherige EU-Richtlinie über klinische Studien (EG) Nr. 2001/20/EG ab.…
… von 2019 bis 2021 als Drittmittelprojekt durch die Friede Springer Stiftung finanziert. Seit Januar 2022 ist die Arbeitsgruppe am BIH ansässig. Sie finden die Broschüre im Mitgliederbereich unter dem Pfad…
… denn gesetzliche Regelungen deckeln die Einnahmen direkt oder indirekt. So verbietet das bis 2022 verlängerte Preismoratorium Preissteigerungen bei bestimmten Arzneimitteln, und Rabattverträge zwingen…
… Quartal im Vergleich zum Vorjahresquartal sein. Bsp.: Das Bundesamt wird die Inflationsrate für Q 2 2022 spätestens im Sept. 2022 feststellen, sodann wäre eine Preisanhebung zum 1. Oktober 2022 möglich.…
… Quartal im Vergleich zum Vorjahresquartal sein. Bsp.: Das Bundesamt wird die Inflationsrate für Q 2 2022 spätestens im Sept. 2022 feststellen, sodann wäre eine Preisanhebung zum 1. Oktober 2022 möglich.…
