Sparen bis zur Versorgungslücke: Warum das neue GKV‑Gesetz Arzneimittel gefährdet

Dynamische Herstellerabschläge, Fokuslisten und neue Rabattregeln sollen die GKV stabilisieren – drohen aber, Innovationen auszubremsen und versorgungskritische Medikamente aus Deutschland zu verdrängen.

Pharma Deutschland Akademie: Digitale Gesundheitsversorgung: Was gibt es bereits? Was wird kommen?

Im WiDi-Seminar geben wir Ihnen einen kompakten Überblick über die digitale Gesundheitsversorgung in Deutschland (u.a. eRezept, DiGA, ePA)

BMUKN: Novelle des Strahlenschutzgesetzes – Gelegenheit zur Stellungnahme

Das Bundesministerium für Umwelt, Klimaschutz, Naturschutz und nukleare Sicherheit (BMUKN) hat den Referentenentwurf eines Gesetzes zum Bürokratierückbau, zur Digitalisierung und zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts vorgelegt.

EMA: Neue Beratungsgruppe zum Thema Impfvertrauen

EMA richtet Advisory Group on Vaccine Confidence ein: Das Vertrauen in Impfungen soll gestärkt werden

EMA: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027 aktualisiert

Die EMA hat die Empfehlung zur neuen Zusammensetzung der saisonalen Grippeimpfstoffe 2026/2027 aktualisiert. Es wurden zusätzliche Empfehlungen für Stämme saisonaler, eibasiert hergestellter sowie lebend-attenuierter Influenzaimpfstoffe aufgenommen.

EMA veröffentlicht erstmals Pipeline für product-specific Bioequivalence Guidances 2026

EMA signalisiert kommende Schwerpunkte bei produktspezifischen Bioequivalence-Leitlinien

PEI: Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen

Günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis aluminiumhaltiger Adjuvanzien (Wirkverstärker) in Therapieallergenen bestätigt

EMDN-Schulungsveranstaltung – Tagesordnung und Teilnahmelink veröffentlicht

Dritte EMDN-Schulung der Kommission am 4. Juni 2026 in Triest.

EUDAMED: Neue Produktionsversion 2.27

EU-Kommission stellt aktualisierte EUDAMED-Version mit neuen Funktionen bereit

Team NB bewertet vorläufige KI-Vereinfachung und Umsetzungsperspektiven

Einigung von Rat und Parlament bringt Klarheit, lässt aber Umsetzungsfragen offen

Team-NB: Ergebnisse der Branchenumfrage 2025 veröffentlicht

Einblicke in Markttrends, Kapazitäten und Entwicklungen bei benannten Stellen

Übersicht über Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR

Erklärung der AESGP sowie Tabelle zur Übersicht der Fristen für benannte Stellen

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ am 9. Juni 2026

Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland e.V. bietet Fachseminare mit renommierten Referenten aus Behörden, Arzneimittelindustrie, Anwaltskanzleien und Consultants an.

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom März 2026 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

Pharmakovigilanz: EMA Risk Management Information Day

Überblick über die wichtigsten Entwicklungen der EU-Pharmakovigilanz-Leitlinien