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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 89/2026

11. Mai 2026

Persönliches Exemplar für [[TITLE]] [[FIRSTNAME]] [[LASTNAME]]

News

 
Ausschüsse & Landesverbände

LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium

Landesverband Mitte im Dialog mit der Gesundheitspolitik zu den Themen GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz und Krisenresilienz

 
Branche & Märkte, Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22

GMP: Multistakeholder Workshop für die Entwicklung von Leitlinien zur KI (Anhang 22)

 
Forschung & Entwicklung, Regulierung & Zulassung

Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht

Modernisierte Ein- und Ausfuhrverfahren für Betäubungsmittel und Medizinalcannabis.

 
Medizinprodukte

Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor

Eine gemeinsame Informationsveranstaltung von EMA und EU‑Kommission erläutert Ziele, Voraussetzungen und das Pilotprojekt für bahnbrechende Medizinprodukte

 
Medizinprodukte

Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung

Die Stellungnahme wurde in seiner 1065. Sitzung am 8. Mai 2026 beschlossen.

 
Medizinprodukte

Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)

Die Erhebung basiert auf den bis zum 31. Dezember 2025 gemeldeten Daten

 
Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Beschlussentwurf über die Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie: DMP Rheumatoide Arthritis

Neu in der im DMP u.a. Raucherberatung, Ernährung und medikamentöse Behandlung

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Klarstellungen zur Qualitätsdokumentation und zu begleitenden Verfahrensaspekten

online

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