Selbstmedikation ist Verantwortung, nicht Selbstbedienung – Apotheke bleibt Vertrauensort Nummer eins

Neue Civey-Umfrage für Pharma Deutschland anlässlich des ersten Pharma Deutschland Selbstmedikations-Summit unterstreicht die Bedeutung fachlicher Beratung beim Kauf rezeptfreier Arzneimittel

KI-HUB: KI im GDP- und GMP-Bereich sicher einsetzen: Pharma Deutschland stellt neuen Leitfaden vor

Online-Veranstaltung des KI-HUBs am 5. November 2026 zum KI-Einsatz im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

Rechtsausschuss berät aktuelle europäische Regulierungsthemen

Abwasserrichtlinie, EU-Pharmareview und MDR-Revision prägen die Beratungen des Rechtsausschusses

EMA veröffentlicht finale ICH-M13B-Leitlinie und Q&A-Dokument zu Additional-Strength-Biowaivern

Neuer internationaler Standard definiert Voraussetzungen für den Verzicht auf zusätzliche Bioäquivalenzstudien bei weiteren Wirkstärken.

BfArM aktualisiert Liste der Fertigarzneimittel mit regelmäßiger Datenübermittlung

Aktualisierte Übersicht weist die Arzneimittel aus, für die Unternehmen nach § 52b Abs. 3f AMG regelmäßig Daten übermitteln müssen

EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC im September 2026 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 164 wurde veröffentlicht

Zulassung: CMDh-Bericht zur September-Sitzung veröffentlicht

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren