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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 112/2026

15. Juni 2026

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News

 
Branche & Märkte, Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung

AESGP-Switch-Konferenz am 07.10.2026 in Brüssel

Am 7. Oktober 2026 wird die AESGP in Brüssel unter dem Titel „The Value of Non-Prescription Medicines in a Changing Regulatory Landscape” eine Tageskonferenz zum Thema OTC-Switch durchführen. Dazu sind Sie herzlich eingeladen.

 
Branche & Märkte, Produktion & Versorgung

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet

Die Änderungen betreffen die Anlage XI (zwei Neubildungen von Festbetragsgruppen) und die Anlage VIIa (Biologika und Biosimilar)

 
Branche & Märkte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

IFA Darreichungsformen als FHIR Package finalisiert

BfArM und IFA stellen neuen Standard der Darreichungsformen für ePA und E Rezept zur Verfügung

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

 
Produktion & Versorgung

BfArM: aktualisierte Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Wirkstoffe

Anpassung der Listen nach § 52b Absatz 3c AMG an die Unionsliste kritischer Arzneimittel

 
Produktion & Versorgung

Festbeträge

Festbetragsumrechnung zum 1. Juli 2026

 
Regulierung & Zulassung

Apothekenfixum ist fix

Der erste Schritt der Anhebung auf 9,00 Euro erfolgt somit zum 1. Juli 2026.

 
Regulierung & Zulassung

Kennzeichnung von KI-Nutzung in der Werbung - Handreichung des ZAW

Ab dem 2. August 2026 muss der Einsatz von KI bei Veröffentlichungen im nicht-privaten Kontext gekennzeichnet werden.

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