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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 65/2026

02. April 2026

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News

 
Pressemitteilung Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung

Heliumknappheit gefährdet Arzneimittelproduktion

Blockade der Straße von Hormus hat Folgen für Arzneimittelproduktion und Arzneimittelversorgung

 
Branche & Märkte, Forschung & Entwicklung, Gesellschaft & Politik, Medizinprodukte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Das GeDIG soll vernetztes, sicheres und patientenzentriertes Gesundheitswesen voranbringen

 
Forschung & Entwicklung

43. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 2. April 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

 
Forschung & Entwicklung, Regulierung & Zulassung

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

Zu dem o.g. Referentenentwurf besteht die Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 27. April 2026.

 
Forschung & Entwicklung, Medizinprodukte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

Veröffentlichung des Fünften Gesetzes zur Änderung des Chemikaliengesetzes

 
Medizinprodukte

Aktualisierte „IMDRF Adverse Event Terminology“ und neue Leitlinie

Jährliche Aktualisierungen der IMDRF-Terminologie

 
Medizinprodukte

Bahnbrechende Medizinprodukte: Informationsveranstaltung

Die Veranstaltung findet online am 24. April zwischen 15:00 und 17:00 Uhr statt.

 
Medizinprodukte

EUDAMED: Neue Produktionsversion 2.25 verfügbar

EU-Kommission veröffentlicht aktualisierte Version der EUDAMED-Produktionsumgebung

 
Medizinprodukte

Registrierung von Medizinprodukten: BfArM-FAQ

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Fragen und Antworten zur Registrierung in EUDAMED sowie zu dem Übergang von DMIDS zu EUDAMED veröffentlicht.

 
Medizinprodukte

Verordnung (EU) 2024/1860: Aktualisierter Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR/IVDR

Überarbeitung des Entscheidungsbaums zu Art. 10a MDR/IVDR

 
Regulierung & Zulassung

Ausfall des eAF EMA-Service vom 10. bis 12. April 2026

Wegen Wartungsarbeiten sind die interaktiven PDF-Antragsformulare für zwei Tage im April nicht verfügbar.

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: Kurzbericht zum CMDh Meeting im März 2026 und Minutes der Februar-Sitzung veröffentlicht

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

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