BfArM: Neue Verwaltungsvorschrift für die Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen in Kraft getreten

Am Freitag, den 6. März 2026 wurde die neue Verwaltungsvorschrift (VWV) im Bundesanzeiger veröffentlicht

BfArM und PEI im Dialog zur Clinical Trials Regulation (CTR)

BfArM und das PEI laden zu einem Austausch im Rahmen einer Videokonferenz ein, das Thema: CTR und mehr

BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

Der Bundesgerichtshof (BGH) ist in seinem heutigen Urteil vom 9. März 2026 von den Entscheidungen der Vorinstanzen abgewichen.

EU-Kommission legt neuen Verordnungsvorschlag zu Drogenausgangsstoffen vor

BMG startet Verbändebeteiligung, Mitgliedsunternehmen können bis 2. April 2026 Stellung nehmen

Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) – Durchschlagen der Wirkung eines nach § 130b SGB V geltenden Erstattungsbetrags für Arzneimittel auf krankenhausindividuelle Entgelte und Entgelte für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden

Relevante Änderungen für pharmazeutische Unternehmen in §§ 6, 15 Krankenhausentgeltgesetz und §§ 6 und 15 Bundespflegesatzverordnung

EUDAMED Playground: Version 3.25.1 zum Testen

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.25.1 des EUDAMED-Interface zu testen

Überarbeitete Leitlinie zur Umsetzung der Master-UDI-DI-Lösung für Brillenfassungen, Brillengläser und fertige Lesebrillen

Die MDCG 2025-8 wurde im März 2026 überarbeitet.

Umfrage zum Stand der Umsetzung von MDR und IVDR

Teilnahme für Hersteller und Bevollmächtigte bis 18. März 2026.

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Januar 2026 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. April 2026.

Festbetragsanpassungen

Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsanpassungen vom 5. März 2026

Preismoratorium und Herstellerabschläge

Ergebnis der jährlichen Überprüfung von Preismoratorium und Herstellerabschlägen

HMA: HMPWG-Bericht der 40. Sitzung vom 27. März 2025 veröffentlicht

Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.

Pharmakovigilanz: Implementierungsstrategie zur ICH E2D (R1) Guideline

Das EU-Dokument zur Implementierung der Guideline mit zusätzlicher Übergangsfrist wurde veröffentlicht

Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Coreper billigt Trilog-Text zum EU-Pharmapaket

Der Ausschuss der Ständigen Vertreter gibt grünes Licht für die Kompromissfassung der Reform.