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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 37/2026

23. Februar 2026

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News

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

ICH M4Q(R2): EMA veröffentlicht „Overview of comments“ zu CTD-Qualität

Auswertung der öffentlichen Konsultation zeigt klaren Anpassungsbedarf in Struktur, Datenanforderungen und Terminologie der CTD‑Module

 
Produktion & Versorgung

Lieferengpässe: Umfrage zur Akzeptanz der ESMP

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bittet um Feedback zur Europäischen Plattform zur Überwachung von Lieferengpässen bis zum 16. März 2026.

 
Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

Call for Evidence und öffentliche Konsultation

 
Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

EMA plant Revision von Annex 6 des EU-GMP-Leitfadens

Überarbeitung der GMP Vorgaben zur Herstellung von medizinischen Gasen

 
Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 4. März 2026

Am 4. März 2026 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“.

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: Gemeinsame Bekanntmachung zu nationalen Variations im Bundesanzeiger veröffentlicht

Bekanntmachung von BfArM und PEI zur Anzeige nationaler Variations vom 15. Januar 2026 im Bundesanzeiger

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