IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung

Neuer Auftrag des IQWiG zur Analyse der Gründe

EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP

Der Ergebnisbericht zum Pilotprojekt „Stufenweiser Pädiatrischer Prüfplan“ (sPIP) liegt nun vor.

EU Biotech Act: Berichterstatter:innen benannt

In Brüssel nimmt der Gesetzgebungsprozess zum Biotech Act weiter Fahrt auf: Die zentralen Berichterstatter:innen im EU-Parlament für die anstehenden Verhandlungen stehen fest.

MDR-Reform: Berichterstatter im EU-Parlament benannt

Der Gesetzgebungsprozess zum Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und IVDR nimmt in Brüssel weiter Fahrt auf.

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 9. Dezember 2025 veröffentlicht

Das virtuelle SPOC-WP‑Treffen der EMA behandelte die aktuelle Arzneimittelversorgung, bestehende Engpässe sowie Maßnahmen zu deren Bewertung und Bewältigung in der EU/EEA.

Apothekenreform: Gegenäußerung der Bundesregierung verabschiedet

Gegenäußerung lehnt Vorschläge des Bundesrates weitestgehend ab, prüft aber auch einige Vorschläge bzw. Prüfbitten

Pharmakovigilanz: Personaländerungen bei BfArM und PRAC

Dr. Dennis Lex übernimmt nach Ernennung von Dr. Martin Huber zum BfArM-Abteilungsleiter die Mitgliedschaft im PRAC

Pflegeberufebeteiligungsverordnung ab morgen in Kraft

Im heutigen Bundesgesetzblatt vom 13. Februar ist die Verordnung über die Beteiligung der maßgeblichen Organisationen der Pflegeberufe auf Bundesebene (Pflegeberufebeteiligungsverordnung – PflBBetV) verkündet worden.

Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q1-2026

Ankündigung der einzelnen IT-Projekte, zu denen bei der nächsten Quarterly System Demo berichtet werden soll

Zu Besuch bei der Med-X-Press GmbH in Goslar

Pharma Deutschland vor Ort beim niedersächsischen Mitgliedsunternehmen – Thema „Logistik“ im Mittelpunkt des Besuchs