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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 248/2025

23. Dezember 2025

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News

 
Forschung & Entwicklung, Regulierung & Zulassung

„Sechsundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“ im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Umstellung von Zuranolon unter das Betäubungsmittelgesetz.

 
Regulierung & Zulassung

Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes tritt am 1. Januar 2026 in Kraft

Mit dem Gesetz werden im Wesentlichen Regelungen zur Anwendung von antibiotisch wirksamen Arzneimitteln bei den bisher nicht erfassten, der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten sowie bei Hunden, Katzen und weiteren eingeführt.

 
Regulierung & Zulassung

Variations: Updates zur Umsetzung der überarbeiteten Classification Guideline

Aktuelle Anpassungen und Klarstellungen in CMDh- und EMA-Dokumenten zur Vorbereitung auf die neuen Rahmenbedingungen für Variations.

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