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Pharma Deutschland in den Medien
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EU-Kommission will Gesundheitsbiotechnologiebranche stärken
Deutsches Ärztblatt Online am 17.12.2025
„Teil 1 des European Biotech Act greift wesentliche Punkte auf, die wir als Pharma Deutschland frühzeitig adressiert haben. Positiv hervorzuheben sind die zusätzlichen Schutzrechte für geistiges Eigentum, die effizienteren regulatorischen Verfahren, die verbesserten Rahmenbedingungen für klinische Forschung und nicht zuletzt die Berücksichtigung von Biosimilars als tragende Säule der Versorgungssicherheit,” erklärte Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin bei Pharma Deutschland.
EU-Kommission legt Vorschläge zur Revision der Medizinprodukteverordnung vor
Deutsches Ärztblatt Online am 17.12.2025
Der Verband Pharma Deutschland kritisiert die geplante Rolle der EMA. Es bestehe die Gefahr, dass durch ihre Einbeziehung unter anderem bei Abgrenzungs- und Klassifizierungsfragen, länderübergreifenden klinischen Studien und Ausnahmeregelungen sowie in den Bereichen Vigilanz und Marktüberwachung zusätzliche bürokratische Hürden entstünden, ohne dass die dafür notwendige spezifische Fachexpertise bislang ausreichend etabliert sei.
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