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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 245/2025

18. Dezember 2025

Persönliches Exemplar für [[TITLE]] [[FIRSTNAME]] [[LASTNAME]]

News

 
Gesellschaft & Politik

Deutschlandfonds: Neue Finanzierungsperspektiven für Biotech

30 Milliarden Euro vom Bund sollen bis zu 130 Milliarden Euro an privaten Investitionen hebeln, BioTech zählt zu den zentralen Schwerpunktbereichen

 
Medizinprodukte

IVDR: Neue EU-Referenzlaboratorien benannt

Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 und neue Benennungen gemäß Durchführungsverordnung (EU) 2025/2526

 
Medizinprodukte

Zusammenfassung des Team-NB Positionspapiers zum Entwurf der Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen

Der europäische Zusammenschluss der benannten Stellen fordert "pragmatische" Anpassungen des Entwurfs.

 
Medizinprodukte

Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) und Produktmängel (DD)

Aktualisierung der BfArM-Webseite zur Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) und Produktmängel (DD).

 
Produktion & Versorgung

36. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 18. Dezember 2025 fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Acalabrutinib, Nivolumab, und Omaveloxolon.

 
Regulierung & Zulassung

Kurzbericht zum CMDh Meeting im Dezember 2025

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

 
Regulierung & Zulassung

Lebensmittel Omnibus - Paket zur Vereinfachung der Lebensmittel- und Futtermittelsicherheit

Das Paket soll die Rechtsvorschriften für Lebens- und Futtermittel optimieren und vereinfachen.

 
Regulierung & Zulassung

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 155 wurde veröffentlicht

 
Regulierung & Zulassung

Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

Die 4. Ausgabe für 2025 wurde von den Bundesoberbehörden veröffentlicht

 
Medizinprodukte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

REACH: Acrylsäure - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Die schwedische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Acrylsäure eingereicht.

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