Ihr Newsletter von Pharma Deutschland
Ausgabe 235/2025
04. Dezember 2025
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News
Branche & Märkte, Produktion & Versorgung
G-BA beschließt Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken
Steigender Kostendruck: Biosimilars geraten unter Generika-Dynamik
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Branche & Märkte
IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2025
Umsatzentwicklungen für die deutsche Pharmaindustrie
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Branche & Märkte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung
REACH: Silberchlorid – erweiterter Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Die schwedische Behörde hat einen erweiterten Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Silberchlorid eingereicht.
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Produktion & Versorgung
35. Öffentliche Sitzung des G-BA
Beschlüsse zu Nutzenbewertung, Datenerhebung und Austausch biologischer Arzneimittel
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Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung
Austausch ENVI-Ausschuss mit der EU-Kommission hinsichtlich der Einstufung von Ethanol
Am 3. Dezember 2025 tauschte sich der ENVI-Ausschuss des Europäischen Parlaments mit der EU-Kommission zur Einstufung von Ethanol aus.
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Regulierung & Zulassung
EMA: erneute Aktualisierung der Hinweise zu Verfahren nach der initialen Zulassung
Aktualisierte Empfehlungen für Verfahren nach der Zulassung und neue Hinweise zur Klassifizierung von Änderungen
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Regulierung & Zulassung
EMA: Fragen und Antworten zu Compliance Notifications
Aktualisierte Vorgaben und Antworten auf häufige Fragen zur EudraVigilance-Meldung
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