EU-HTA: Arbeitsprogramm 2026 veröffentlicht

Fristen für Anträge auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSCs) stehen fest

„Stop-the-Clock“-Verordnung zu CLP im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht

Stop-the-Clock-Verordnung tritt mit neuen Übergangsfristen in Kraft.

EMA veröffentlicht umfassend überarbeitetes Fragen-und-Antwort-Dokument zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen

Titel des EMA-Dokuments ebenfalls geändert

Übersicht aus Dezember 2025 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle

Unter anderem wurde seit Juni 2025 eine weitere Benannte Stelle benannt

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG empfiehlt Regelungen bei einem Versorgungsmangel

Ziel ist es, den beteiligten Akteuren Handlungsempfehlungen zur Verfügung zu stellen

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

Neuer Stand: 1. Dezember 2025

GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Gültig ab 1. Januar 2026

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzungen der SPOC Working Party vom 14. und 15. Oktober 2025 veröffentlicht

Themen: Sicherstellung der Arzneimittelversorgung und Umgang mit kritischen Engpässen

EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht

Aktualisierte Übersicht zu Monographien und Projekten des HMPC jetzt online verfügbar.

EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS

Neue Version 3.11 erweitert IRIS-Funktionen und aktualisiert Empfehlungen für regulatorische Prozesse.

ICH: Ergebnisse der ICH-Tagung vom 18.-19. November 2025 in Singapur

Auf der ICH-Herbsttagung wurden Projekte abgeschlossen und neue Arbeitsgruppen gegründet. Zum 35-jährigen Bestehen startete die ICH zudem einen LinkedIn-Account.

IDMP/SPOR: Save the Dates 2026

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihren Datenbanken SPOR sowie XEVMPD verschiedene Informations- und Schulungsseminare für das Jahr 2026 angekündigt.