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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 20/2026

29. Januar 2026

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News

 
Pressemitteilung Branche & Märkte, Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Neue DiGA-Verordnung: Mehr Bürokratie, weniger Versorgung

Pharma Deutschland kritisiert wachsende Dokumentationspflichten und warnt vor einem Rückschritt für die Digitalisierung im Gesundheitswesen

 
Branche & Märkte

Höhepunkte der 15. Sitzung der Industry Standing Group (ISG) vom 11. Dezember 2025

Die wichtigsten Ergebnisse der letzten Sitzung der Industry Standing Group (ISG) aus 2025 wurden am 28. Januar 2026 veröffentlicht.

 
Branche & Märkte, Medizinprodukte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung

 
Branche & Märkte, Gesellschaft & Politik

Neues EU-Cybersecurity-Paket vorgeschlagen

Die umfassende Gesetzesinitiative der EU‑Kommission soll die Cyberresilienz stärken, den Regelungsrahmen vereinheitlichen und die Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT)‑Lieferketten stärken.

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“

 
Gesellschaft & Politik

Infoveranstaltung zum European Biotech Act – Jetzt anmelden!

Pharma Deutschland lädt seine Mitgliedsunternehmen am 24. Februar 2026 von 09:00 bis 12:00 Uhr zu einer kompakten Online-Informationsveranstaltung ein.

 
Produktion & Versorgung

Bundestag verabschiedet KRITIS Dachgesetz

Der Bundestag hat in 2. und 3. Lesung ein weiteres Gesetz zur Verbesserung der Krisenresilienz verabschiedet.

 
Produktion & Versorgung

ICH Q3E: EMA veröffentlicht eingegangene Kommentare zur Extractables- & Leachables-Guideline

Mit der Veröffentlichung der eingegangenen Kommentare gibt die EMA einen Einblick in offene Fragen, Diskussionspunkte und regulatorische Erwartungen.

 
Regulierung & Zulassung

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2025 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

 
Regulierung & Zulassung

Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 28. Januar 2026

In ihrer 29. Sitzung beschloss gestern die Deutsche Homöopathische Arzneibuch(HAB)-Kommission verschiedene Vorschriften für das HAB 2026.

 
Regulierung & Zulassung

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection

 
Regulierung & Zulassung

Pharmakovigilanz: Kontaktstellen für ESI

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Emerging Safety Issues (ESI) Liste aktualisiert

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations

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