Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht

Das Europäische Parlament hatte am 16. Dezember 2025 neue Patentregeln verabschiedet, um die Versorgung kritischer Produkte in Krisensituationen sicherzustellen.

GKV-Sparpaket tritt am 1. Januar 2026 in Kraft

Das Gesetz zur Befugniserweiterung und Entbürokratisierung in der Pflege (BEEP) ist am 29. Dezember 2025 im Bundesgesetzblatt verkündet worden und in seinen wesentlichen Teilen am 1. Januar 2026 in Kraft getreten.

Benennung der 52. Benannten Stelle nach der MDR

„Malta Conformity Assessment Ltd.“ erhält Benennung nach der Verordnung (EU) 2017/745

Konsolidierte Fassungen der MDR und IVDR mit Änderungsvorschlägen

EU-Kommission stellt unverbindliche Arbeitsfassungen zu COM(2025)1023 vor

MIR 7.3.1. und zugehörige Dateien

Das aktualisierte MIR Template 7.3.1 und die zugehörigen Dateien wurden veröffentlicht.

Vollständiges Team-NB Positionspapier zum Entwurf der Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen

Der europäische Zusammenschluss der benannten Stellen fordert „pragmatische“ Anpassungen des Entwurfs.

Zulassung: 552. und 553. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachungen im Bundesanzeiger informieren über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.