News

08.05.2026 PD

Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu

Freistellung von der Verschreibungspflicht für bestimmte Formulierungen der Wirkstoffe Aciclovir und Melatonin.

07.05.2026 PD

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juni 2026.

07.05.2026 PD

45. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 7. Mai 2026 fasste der G-BA Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

06.05.2026 PD

Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht

Neuer Abschlag für Ustekinumab

06.05.2026 PD

Gesetzgebungsverfahren zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet

Referentenentwurf stärkt Forschung, elektronische Patientenakte (ePA) und europäische Gesundheitsdatennutzung

06.05.2026 PD

TEHDAS2: Dritte öffentliche Konsultation zum EHDS gestartet

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und IFA stellen neuen Standard für elektronische Patientenakte (ePA) und E Rezept zur Diskussion

06.05.2026 PD

Aktualisierung des Leitfadens Herstellerabschläge

Inkrafttreten neuer Version zum 1. Mai 2026.

05.05.2026 PD

MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht

Auf der EMA-Webseite ist das Protokoll der Sitzung der MDSSG (Executive Steering Group on Shortages of Medical Devices) vom 23. März 2026 verfügbar.

05.05.2026 PD

Green Claims & EmpCo‑RL – Online‑Veranstaltung am 9. Juni 2026 von 10:00–12:00 Uhr

Mit der Umsetzung der Empowering Consumers Directive (EmpCo‑RL 2024/825) werden die Anforderungen an Umweltaussagen und Nachhaltigkeitssiegel deutlich verschärft.

05.05.2026 PD

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB (Kinderarzneimittelliste)

05.05.2026 PD

EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)

EU-Kommission legt Entwurf eines delegierten Rechtsakts samt aktualisiertem Leitfaden vor – Stakeholder können Stellung nehmen.

05.05.2026 PD

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

Die Europäische Kommission informierte am Montg, den 4. Mai 2026 über den Abschluss des ersten Joint Clinical Assessment Reports.

04.05.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

30.04.2026 PD

REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Kommentierung möglich

30.04.2026 PD

Chemikalien Omnibus (VI): Europäisches Parlament verabschiedet Verhandlungsposition

Billigung der Verhandlungsposition zur Vereinfachung bestimmter Anforderungen und Verfahren für chemische Produkte

30.04.2026 PD

Publikation der ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex 2026

Stellungnahmeverfahren durch das WIdO gestartet.

30.04.2026 PD

ECHA: Update Mikroplastik Reporting

Aktualisierte Leitlinien für die Berichterstattung über Mikroplastik

29.04.2026 PD

EU Delegierte Verordnung 2026/314 zur Änderung der Drogenpräcursor-Regelungen

Erweiterung der Liste erfasster Stoffe gemäß den Verordnungen (EG) Nr. 273/2004 und (EG) Nr. 111/2005

29.04.2026 PD

IFA Darreichungsformen als FHIR Package: Kommentierung gestartet

BfArM und IFA stellen neuen Standard für ePA und E Rezept zur Diskussion

29.04.2026 Pressemeldung

Kabinett beschließt Gefährdung des Pharmastandorts Deutschland

GKV-Spargesetz beeinflusst Wirtschaftsunternehmen als Stabilitätsfaktor in Deutschland negativ

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Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

45. Öffentliche Sitzung des G-BA

Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht

Gesetzgebungsverfahren zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet

TEHDAS2: Dritte öffentliche Konsultation zum EHDS gestartet

Aktualisierung des Leitfadens Herstellerabschläge

MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht

Green Claims & EmpCo‑RL – Online‑Veranstaltung am 9. Juni 2026 von 10:00–12:00 Uhr

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Chemikalien Omnibus (VI): Europäisches Parlament verabschiedet Verhandlungsposition

Publikation der ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex 2026

ECHA: Update Mikroplastik Reporting

EU Delegierte Verordnung 2026/314 zur Änderung der Drogenpräcursor-Regelungen

IFA Darreichungsformen als FHIR Package: Kommentierung gestartet

Kabinett beschließt Gefährdung des Pharmastandorts Deutschland

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